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分析方法質量源于設計（AQbD）用于疫苗質控和評價進展

中國病毒病雜志 頁數： 6 2024-07-20
摘要： 分析方法是生物制品質量控制的基礎，準確可靠的分析方法能夠提升標準制定的科學性。生物制品分析方法具有變異大的特點，更加凸顯了對分析方法質量控制的要求。分析方法質量源于設計（analytical quality by design,AQbD）為質量源于設計（quality by design,QbD）在分析方法生命周期管理中的應用。近年隨著分析方法開發的相關法規文件不斷推出，AQb... ... （共6頁）

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