醫療器械機械力介導溶血評價方法探析

摘要： 機械力介導溶血是醫療器械血液相容性重要評價指標，主要評估醫療器械模擬臨床使用條件下的機械性溶血風險?，F有溶血檢測標準主要用于評估材料介導的溶血風險，而無法對機械性溶血風險進行評估。雖然有機構開展了醫療器械機械力介導溶血的相關研究，然而尚未建立起系統的評價標準。該研究主要對醫療器械機械力介導溶血評價流程、評價模型選擇及具體評價步驟進行論述，為開展相關評價及標準制定提供參考依據。 ... （共5頁）