流式細胞儀改進T細胞活性法-脫E受體法的初步研究

摘要： 目的 改進現行藥品國家標準中T細胞活性法-脫E受體法，為調節細胞免疫活性藥物的活性評價提供技術支撐。方法 采用特異性熒光標記單抗代替綿羊紅細胞與綿羊紅細胞受體(CD2)結合，使用流式細胞儀對5家不同生產企業各10批次樣品進行細胞活性測定。結果 采用改進方法測定的各企業樣品細胞活性范圍為14.0%～19.3%,國標方法檢測的比對結果為10.7%～17.9%,改進方法的活性檢測結果... ... （共4頁）