基于多重熒光定量PCR的CHO宿主細胞DNA殘留量及片段化程度檢測方法的建立及驗證

摘要： 目的 建立基于多重熒光定量PCR的CHO宿主細胞DNA殘留量及片段化程度的檢測方法，并進行驗證，以期為相關疫苗安全性檢測提供可靠的方法。方法 根據CHO細胞Alu序列家族成員clone250和clone49c設計長短2套引物（Alu-L及Alu）及共用探針，同時引入辣椒葉UBI3基因作為外標基因，設計相應引物及探針，建立Alu序列與外標基因的多重反應體系，通過多重熒光定量PCR... ... （共10頁）