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我國細胞和基因治療產品監管的歷史沿革及展望

中國新藥雜志 頁數： 5 2024-12-15
摘要： 細胞和基因治療(cell and gene therapies, CGTs)受到國際社會的廣泛重視并取得快速發展，科學監管有益于促進行業良性有序發展。本文通過政策系統梳理，結合主要歷史事件勾勒了我國CGTs監管政策的調整脈絡和歷史沿革，大致將我國CGTs的監管歷程分為4個時期：跟隨探索期(1993—2005年)、監管真空期(2005—2008年)、亂象整頓期(2009—2018... ... （共5頁）

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