APP 作為確保臨床試驗科學性和倫理性兩大核心理念得以落實的操作規范,GCP的目的簡單來說就是確保受試者的保護和試驗結果的可靠。ICH-GCP的E6(R1)有一個鮮明的特點,就是開宗明義地列出了13條核心原則,2016年底發布的E6(R2)完全保留了 （共 5519 字） [閱讀本文] >>
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