主要是研究人體對新藥的耐受性,提出初步的、安全有效的給藥方案,以指導下個階段臨床試驗研究。本期試驗僅限于在省衛生行政部門或衛生部指定的醫院內進行。具體包括:新藥在一定劑量范圍內的藥物代謝動力學(吸收、分布、代...[繼續閱讀]
海量資源,盡在掌握
主要是研究人體對新藥的耐受性,提出初步的、安全有效的給藥方案,以指導下個階段臨床試驗研究。本期試驗僅限于在省衛生行政部門或衛生部指定的醫院內進行。具體包括:新藥在一定劑量范圍內的藥物代謝動力學(吸收、分布、代...[繼續閱讀]
系指在24小時內,用于預防、治療或診斷的藥物總劑量,即一日3次或一日4次等給藥劑量的總和。臨床常采用的一日3次或一日2次等給藥方法,一般系指白天而言:一日4次或每隔幾小時一次者,多指在24小時內,皆以相等時間間隔用藥,如抗感...[繼續閱讀]
也稱作一點安瓿,此類安瓿因在其曲頸處有一似英文字母V形的小凹痕,故名。由于此種安瓿的切割面小,在折斷時邊緣整齊,很少落下玻璃屑,故可提高臨床使用前注射的澄明度。...[繼續閱讀]
中藥材中一物多藥較為普遍。即來源于一種植物(動物),包括多種藥用部位。一物多藥是自古以來在醫療實踐經驗中得到的認識。如橘樹的入藥部位有:橘皮(陳皮)、青皮、橘核、橘絡、橘葉等。又如:蓮入藥有荷花、荷葉、荷梗、蓮房...[繼續閱讀]
系指對收載于三級藥品標準中的藥品所進行的審批。凡具有《藥品生產企業許可證》和《營業執照》的企業單位,須按規定內容報地(市)衛生行政部門及藥檢所。經藥品檢驗所檢驗合格后,由地、市衛生行政部門簽署意見,轉報省衛生廳...[繼續閱讀]
系新藥特殊毒理學研究中的致畸試驗。即選用一種或一種以上性成熟的試驗動物,交配前雄性動物連續給藥60天以上,雌性動物連續給藥14天。雌雄動物在確定已經交配后,繼續給藥至多數胚胎器官發生期。于其妊娠末期及時解剖,觀察妊...[繼續閱讀]