中藥制劑是中醫藥學寶庫的重要組成部分,已有2000多年的歷史,由傳統的丸、散、膏、丹發展至今已逾35種劑型,近萬個品種。對于我國人民防病治病起著非常重直接關系到人民的健康和生命安全。為了控制中藥制劑的質量,保證人民用...[繼續閱讀]

    中藥制劑多為復方,所含成分復雜,但其整體性強,有時甚至具雙向調節作用。在確定含量測定成分的藥味時,要遵循中醫臨床用藥原則,以中醫藥理論為指導,選擇合適的藥味,以保證臨床用藥的有效性和安全性。1.中藥制劑處方中有君、...[繼續閱讀]

    測定藥味選定以后,還應選定某一成分為定量指標,一般應遵循以下幾項原則:1.有效成分的測定。對于有效成分已知的藥物,其藥理作用與主治功能一致的成分,應為首選成分,如元胡止痛片,由延胡索、白芷組成,具有理氣、活血、止痛等...[繼續閱讀]

    中藥品種繁多,《中國藥典》95年版收載了522種,實際應用的多達8000多種,往往出現同名異物或異物同名或同科不同種的情況,例如淫羊藿,《中國藥典》規定有小檗科植物5個種均作淫羊藿用,淫羊藿EpimediumbrevicornumMaxim.、箭葉淫羊藿Epim...[繼續閱讀]

    中藥材的生長環境包括海拔高度、土質、氣溫、雨量、光照和肥料等。例如烏頭屬植物中的有毒成分含量隨著海拔高度增加而增加;雨季可使麻黃生物堿含量急劇下降,而干燥季節麻黃生物堿含量可上升到最高值;日照可以提高曼陀羅...[繼續閱讀]

    中藥材入藥部位較多,有全草、根、皮部、花、葉等部分。中藥的化學成分在不同的入藥部位含量有別,如根莖類藥材混入地上部分,皮類藥材混入木心部位,這樣將影響到其在中藥制劑中的含量。如麻黃中偽麻黃堿、麻黃堿、甲基麻黃...[繼續閱讀]

    中藥材的商品根據其大小、肥瘦、長短等可分為不同的規格,這些不同的商品規格其化學成分也有差異,若在中藥制劑生產中,用商品規格較低的投料,也能影響到中藥制劑的質量和療效。如大黃不同商品規格中5種蒽甙的含量就有明顯的...[繼續閱讀]

    中藥材經加工炮制后,其化學成分、性味、藥理作用等方面都會發生一定的變化,為了保證中藥制劑的質量,藥材應嚴格按照中藥炮制規范要求,對炮制工藝、成品質量都要嚴格把關,才能保證中藥制劑質量穩定、可靠。例如元胡中有效成...[繼續閱讀]

    同一種中藥制劑,由于不同生產廠家的生產工藝上的差別,將會影響到制劑中化學成分的含量。如不同廠家生產的復方丹參片中丹參酮ⅡA、隱丹參酮、原兒茶醛、丹參素的含量差異較大。由于有些中藥制劑生產工藝較為復雜,比如煎煮...[繼續閱讀]

    取樣時首先要進行外觀檢查,包括品名、劑型、批號、保質期及包裝情況等,然后再進行取樣。取樣要具有代表性,取樣的原則是均勻、合理。取樣的代表性將直接影響到檢定結果的正確性。一般應從每個包裝的四角及中央五處取樣,深...[繼續閱讀]