BPR第62條,規定強制共享脊椎動物數據,并且鼓勵共享非脊椎動物數據。目前BPR正在修訂當中,修訂意見稿中將強制數據共享的范圍擴展至非脊椎動物數據,除了毒理和生態毒理數據外,還將包括環境行為數據。為了更好地享受數據共享帶...[繼續閱讀]

    潛在申請者和前期申請者對于數據共享可能無法達成一致意見,存在糾紛。這種情況下,ECHA會針對糾紛提供解決方案。ECHA協助處理的糾紛主要涉及脊椎動物實驗方面。但是,在某些情況下,ECHA也會幫助不涉及脊椎動物實驗的糾紛,比如關...[繼續閱讀]

    活性物質指對有害生物起作用的化學物質或微生物,例如漂粉精中的有效成分次氯酸鈣。常見活性物質及有害生物的防治見圖2.1、圖2.2。圖2.1　常見活性物質舉例圖2.2　有害生物防治舉例...[繼續閱讀]

    生物殺滅劑活性物質分為現有活性物質和新活性物質?，F有活性物質指的是2000年5月14日前投放歐盟市場的活性物質,而2000年5月14日后投放歐盟市場的活性物質被認為是新活性物質。...[繼續閱讀]

    任何希望將活性物質投放歐盟市場的活性物質生產商或進口商,需要向ECHA提交活性物質卷宗或者卷宗引用權。...[繼續閱讀]

    申請活性物質的批準,需要提交BPR附錄II中的數據。包括申請人、物質識別信息、物質的理化特性、理化危害信息、藥效、用途和暴露信息、毒理信息、生態毒理信息、環境行為、分類與標簽信息、保護人類動物及環境的必要措施、...[繼續閱讀]

    2.2.3.1　什么是合格供應商名單?BPR 第95條規定:“2013年9月1日之后,任何希望將活性物質投放歐盟市場的活性物質生產商或進口商,需要向ECHA提交活性物質卷宗,或者卷宗引用權?！彼刑峤涣司碜诘钠髽I,將被列入“活性物質供應商名單...[繼續閱讀]

    生物殺滅劑活性物質生產企業在BPR下需要履行的責任和義務可以總結為以下幾點。(1)活性物質狀態檢查:不能使用歐盟禁用的活性物質;(2)活性物質批準申請:若將活性物質、含有活性物質的生物殺滅劑產品或處理物品投放歐盟市場,活...[繼續閱讀]

    案例:漂粉精的主要用途是消毒劑、防腐劑,其中的活性物質是次氯酸鈣,那么漂粉精應對BPR的要求是什么?分析:經查詢,活性物質次氯酸鈣目前仍在評估當中,含有次氯酸鈣活性物質的生物殺滅劑產品授權截止日期尚未確定。因此,漂粉精...[繼續閱讀]

    生物殺滅劑產品指的是供給使用者用于消滅、阻止、預防或控制任何有害生物(如蚊蟲、病毒、老鼠等),含有或者可生成一種或幾種活性物質的物質或配制品。...[繼續閱讀]