歐盟生物殺滅劑法規,英文名稱為Biocidal Product Regulation[Regulation (EU) 528/2012],簡稱BPR法規。BPR已經于2013年9月1日正式實施,取代了自2000年開始實施的生物殺滅劑指令[Biocidal Product Directive (Directive 98/8/EC), BPD]。BPR旨在歐盟水平上統一生物殺...[繼續閱讀]

    相較于BPD,BPR一個較大的更新就是監管的對象在傳統的活性物質和生物殺滅劑產品基礎上添加了生物殺滅劑處理物品(生物殺滅劑處理物品指的是任何有意添加生物殺滅劑,或使用生物殺滅劑處理過的物質、混合物、物品),例如添加了防...[繼續閱讀]

    首先,申請人必須在歐盟境內有一個常駐辦事處;其次,申請人必須是該生物殺滅劑產品首次投放歐盟某一成員國市場的責任人,或者是該責任人的代表人。因此,歐盟生物殺滅劑產品生產商、歐盟生物殺滅劑產品進口商和非歐盟生物殺滅...[繼續閱讀]

    表1.2　需要應對BPR的企業及應對措施企業類型 在BPR下的責任和義務 應對措施活性物質出口企業 需要按照BPR第95條要求列入活性物質供應商名單;同時需要提供活性物質數據使用權給下游生物殺滅劑生產企業,用于應對BPR第17條產品授...[繼續閱讀]

    ECHA最早出現在BPR中,是在2009年BPD修訂為BPR的意見稿中。意見稿第十三章專門介紹了ECHA的角色、權利和任務。首先,ECHA在活性物質批準、生物殺滅劑產品授權、授權互認、統一授權等方面都參與其中。另外,規定了ECHA需要成立生物殺滅...[繼續閱讀]

    2012年7月17日,BPR生效。ECHA獲得了相應的財政支持和崗位名額,隨后ECHA開始擴充隊伍,招聘人員準備BPR實施,包括IT工具開發、指南文件準備、流程建立等。這些都將借鑒整合REACH和CLP法規下的現有資源。隨后,ECHA做了一系列的BPR實施準備...[繼續閱讀]

    1.5.1.1　合格供應商名單BPR第95條規定:“2013年9月1日之后,任何希望將活性物質投放歐盟市場的活性物質生產商或進口商,需要向ECHA提交活性物質卷宗,或者卷宗引用權?！彼刑峤涣司碜诘钠髽I,將被列入“活性物質供應商名單”。名...[繼續閱讀]

    BPR實施之后,如果企業想將生物殺滅劑處理物品投放歐盟市場,那么用于處理的活性物質其相關產品類型必須經過官方批準。這一規定彌補了BPD的監管漏洞,即對從歐盟境外進口的生物殺滅劑處理物品的監管。由于BPD法規不監管生物殺...[繼續閱讀]

    隨著BPR的實施,市場上的很大一部分涉及生物殺滅劑產品的供應鏈都面臨調整,監管措施日趨完善。在歐盟層面統一BPR監管的同時,各成員國的監管措施又不盡相同。BPR 第87條中明確要求:歐盟各成員國必須在2013年9月1日之前向歐盟委員...[繼續閱讀]

    BPR第62條規定:為了避免脊椎動物測試,任何申請人在開展測試之前,都需要通過R4BP平臺向ECHA提交查詢。有數據持有人存在的情況之下,ECHA提供前期通報人的名稱及聯系方式并將該查詢通知前期通報人,但不會提供單獨的測試或研究的詳...[繼續閱讀]